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冻干机温度验证、烘箱验证、有线温度验证仪
15102161162 | 2022-10-11 17:23:03    阅读:129   发布文章

有线温度验证仪、冻干机温度验证、烘箱验证


智测电子 有线多路温度验证仪、多通道温度验证系统、热分布测试仪是当前精度最高的多路温度采集系统,通道从22到66个灵活扩展,实时测量、监测、实时曲线绘制,具有历史数据查看、数据传输、存储,通道数学运算、统计、自校准功能,两级数据安全机制,是唯一满足IEC二类安全等级的通用便携数据采集系统。完全满足欧盟、GMP、FDA温度验证规程要求


冻干机温度验证,工作原理,和功能

 

生物制品冻干机是用于真空冷冻干燥生物制品物料的一种设备装置,能在保持原有的活性物质和分子结构不变的情况下除去99%以上的水分,具有良好的复水性,能在常温下长时间保存。SFD生物制品冻干机已被广大生物企业利用工作原理和功能,用于各种生物制品的冻干加工。生物制品冻干机的工作原理是利用水具有三态变化:液体、固态、气态在不同温度和真空状态下相互转换或者共存。利用升华原理,把含水的生物制品预先低温冷冻结晶成固态,然后在真空环境下固态的水分子直接升华成气体除去,得到含水1%以内的生物冻干品。生物冻干机在干燥工作过程中,因为是在超低温和真空环境下运行,所以不会因升华脱水而发生浓缩塌陷现象,同时在真空无氧的情况下避免氧化作用。干燥生物制品呈干海绵多孔状,体积基本不变,具有速溶于水而恢复原状。生物冻干机在真空冷冻干燥过程有效地防止干燥生物制品的物理结构的变化和生物学活性的变性。
生物制品冻干机具有制冷、真空、加热、循环、控制等功能,通过PLC电控系统控制冻干机设备的整个运行,具备冻干工艺的设定和修改,运行数据的记录储存和追溯功能。具有升温速率控制,真空微调控制,前后箱中隔阀控制等包括共晶点在线测试、终点判断、斜率控温、远程操作和监控、密码权限管理等能。SFD生物制品冻干机设备满足cGMP标准要求,广泛应用于各种生物检测试剂冻干、生物基因细胞冻干、、、、、、、

 制****生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌制****的生产,应达到新版GMP要求。其他类别****的生产均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。未达到新版GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产。冻干机温度验证,温度验证仪-上海智与懋检测仪器设备有限公司,专业致力于温度、湿度、压力、电学、无损等检测领域,为用户提供国际的测试仪器及信息。公司具有ZG合格评定国家认可委会 CNAS 认可及计量认证资质,提供第三方测试、计量校准与验证服务,为众多行业和产品提供一站式的全面质量解决方案,提升企业竞争优势,满足其对品质的更高要求。
      国内大部分大型制****企业以及众多有资金、技术能力的制****企业,在新版GMP认证提出以前便纷纷行动,而在新版GMP提出以后,许多中小型企业面对如此大的改造,无过多资金进行制****企业的改造,将面临考验。
       -新版GMP在对制****安全提出质量管控外,也意在通过此举对制****行业进行整合重组,改变制****行业小企业多,“小、乱、散”的局面,促进大型制****企业出现,通过对大型制****企业生产管理上的控制,保障制****的安全性。
      目前国内中小型制****企业想尽办法,要么进行新版GMP认证,要么参与到兼并重组中,加入大型制****企业。然而,新版GMP对国内中小型制****企业提出了很大的挑战的同时,也对制****装备企业提出了更严厉的要求,新版GMP认证与市场情况直接影响到了ZG制****装备企业。

【主要应用于制****,生物技术,食品乳业,航空航天等行业。】具体应用为:蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜);干热灭菌;在线灭菌 (SIP);水浴灭菌柜;培养箱;稳定性试验箱;冰箱;冻干机;压力容器等。


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